可提取物與可浸出物/可瀝濾物 (Extractable and Leachable, E&L)分析是藥品安全不可缺少的環(huán)節(jié)之一，是藥物、藥包材制造商在新藥報(bào)批時(shí)都需要可提取物和可浸出物研究檢測(cè)報(bào)告，二類(lèi)和三類(lèi)醫(yī)療器械報(bào)批也需要可瀝濾物研究檢測(cè)報(bào)告。
- 然而數(shù)千種 E&L 化合物多樣性給分析帶來(lái)以下挑戰(zhàn)
- 缺少 E&L 標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)分析方法
- E&L 分析涉及的樣品種類(lèi)和化合物種類(lèi)多，要求差異大
- 分析涉及的儀器多
- 基質(zhì)復(fù)雜，定性和定量難度大
- 需要采用多個(gè)單類(lèi) E&L 分析方法，效率低
- 分析人員缺乏經(jīng)驗(yàn)
為了解決上述問(wèn)題，安捷倫公司開(kāi)發(fā)出跨多個(gè)平臺(tái)（氣質(zhì)聯(lián)用、液質(zhì)聯(lián)用、ICP-MS）、超過(guò) 2000 種 E&L 高關(guān)注化合物的完整定性篩查和定量分析解決方案，并提供“交鑰匙”的服務(wù)，幫準(zhǔn)您快速建立更高效、可靠的分析方法。 完成以下表單填寫(xiě)，即可下載《安捷倫可提取物與可浸出物/可瀝濾物解決方案》電子文集。